2019年6月，美德醫(yī)療喜訊頻傳，兩項(xiàng)新產(chǎn)品先后獲得廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證（Ⅱ類）。

       第一項(xiàng)新產(chǎn)品：腦功能術(shù)中信息刺激系統(tǒng)，是一套標(biāo)準(zhǔn)化任務(wù)呈現(xiàn)與信息采集系統(tǒng)，可應(yīng)用于神經(jīng)外科喚醒手術(shù)等場(chǎng)景，對(duì)患者進(jìn)行腦功能信息刺激，配合直接皮層電刺激或立體定位腦電等技術(shù)以實(shí)現(xiàn)腦功能評(píng)測(cè)和腦功能區(qū)域定位。該設(shè)備是針對(duì)神經(jīng)外科臨床工作中的痛點(diǎn)，與外科醫(yī)生合作開發(fā)的全新的產(chǎn)品，具備靈活的硬件架構(gòu)，適合手術(shù)室環(huán)境下使用，并且具備完整的信息記錄功能，利于回溯教學(xué)和案例總結(jié)，極大改善現(xiàn)有術(shù)中喚醒腦功能定位操作的流程。

       第二項(xiàng)新產(chǎn)品：磁共振影像處理軟件，是一套對(duì)磁共振系統(tǒng)采集的功能磁共振圖像進(jìn)行處理的軟件系統(tǒng)。該系統(tǒng)專為臨床fMRI應(yīng)用而設(shè)計(jì)，簡(jiǎn)化了任務(wù)態(tài)fMRI數(shù)據(jù)處理的流程，能夠讓醫(yī)生擺脫對(duì)繁雜的科研型軟件的依賴，僅需幾次點(diǎn)擊便能獲取功能任務(wù)的激活腦區(qū)。同時(shí)，該軟件產(chǎn)品附加了科研功能，集成了視聽覺、運(yùn)動(dòng)和語言等刺激范式，并可將fMRI影像處理結(jié)果發(fā)送至導(dǎo)航系統(tǒng)或PACS系統(tǒng)，與多家導(dǎo)航設(shè)備實(shí)現(xiàn)完美兼容，從全鏈條上減輕了臨床人員開展fMRI工作的負(fù)擔(dān)。

       美德醫(yī)療專注于腦功能科研技術(shù)的醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化，與國(guó)內(nèi)頂尖臨床科研團(tuán)隊(duì)緊密合作，結(jié)合臨床需求，勇于創(chuàng)新，開拓進(jìn)取，助力精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展。在此，非常感謝提供技術(shù)指導(dǎo)的復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍南部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院（原廣州軍區(qū)總醫(yī)院）、以及深圳市第二人民醫(yī)院等。此兩項(xiàng)新品的獲批上市，標(biāo)志著美德醫(yī)療在腦功能科研領(lǐng)域向臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化邁進(jìn)新的一步。