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美德醫療腦功能術中信息刺激系統首次亮相國際期刊!

發布時間:2021-02-10瀏覽數:6449

近日,在復旦大學附屬華山醫院毛穎院長牽頭下,吳勁松教授團隊聯合南部戰區總醫院白紅民教授團隊和深圳市第二人民醫院李維平教授團隊完成術中喚醒腦功能信息刺激系統(華山醫院和深圳美德聯合研發,發明專利號:ZL201210214740.6[發明人:吳勁松,湯潔等])的臨床試驗,并獲得國家醫療器械注冊證(粵械注準20192070665),這是一個從臨床問題著手,產學研合作的典型案例,臨床試驗結果近日發表于OPERATIVE NEUROSURGERY上。


通過對腦功能術中信息刺激系統的評估發現術中信息刺激系統在喚醒手術中呈現和處理復雜的語言和認知任務是非常有效且便捷的同時可以記錄標準化的被試反應數據用于神經科學的研究

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腦功能定位對腦腫瘤、癲癇和功能性手術中的功能保留非常重要。目前,喚醒手術下常用直接皮層電刺激(DCS)與不同的語言或認知任務測試相結合,以獲取解剖功能信息。從一個多世紀前開始應用這個手術以來,喚醒手術中的任務呈現和行為的全面記錄一直是一項艱巨的任務。

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術中信息刺激系統,設計靈活,便于操作而且能夠適應以后升級。該產品根據患者的舒適度(大小、位置和易用性)、外科醫生的需求(與患者和手術團隊的互動、任務的實時執行和患者反應的傳遞)和護理團隊的需求(手術室內的流動性、有限的大小,設置和拆除系統所需的最小努力)設計,非常有利于手術室技術人員或護士控制。同時,術中信息刺激系統還配備的一整套的軟件包,包含11個常用任務并且能夠記錄患者信息、選擇大腦區域、進行視頻錄制和回放。

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如圖所示,Brain MISS由4個接口組成,每個接口都有其獨特的應用程序。控制器終端(軟件接口)包括由鍵盤、軌跡球和控制顯示器組成的用戶接口,用于命令系統的操作。如手術室設置圖像所示,患者界面臂的運動范圍很廣,便于調整。外科醫生界面如手術場景所示,實時顯示所有患者對外科醫生的反應。系統占地面積55×45cm,高155cm,總側面積55×75cm。患者界面臂高可在84125 cm之間調節,并可延長85 cm的最大距離。由深圳市美德醫療電子技術有限公司研發,拿到了醫療器械注冊證。


從2015年1月至今,華山醫院神經外科已成功應用腦功能術中信息刺激系統完成近500例腦功能定位手術。該系統一方面通過規范化的任務極大的提高了喚醒手術功能定位的效率,保護了患者的運動和語言等功能,同時通過術中行為學的全面記錄和呈現為腦科學研究提供重要平臺。

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腦功能術中信息刺激系統在實際的醫院環境中應用效果良好。它的便捷性和準確性能夠保證為術中任務刺激平臺的可用性,可以在喚醒手術中方便神經外科醫生、科研人員和患者的工作,還可以為神經科學研究提供有價值的完整記錄。


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